A melatonina é um hormônio secretado naturalmente pelo organismo durante a noite, e uma de suas funções fisiológicas é participar da regulação do relógio biológico (ritmo circadiano).
O Night Calm Time Release é um suplemento alimentar formulado com melatonina (MelotimeTM), em comprimidos de sabor menta e tecnologia de liberação gradual.
Na tecnologia de liberação gradual (time release), o comprimido libera o ativo de forma progressiva após a ingestão, em vez de concentrar a liberação em um único momento, como ocorre em formulações de liberação imediata.
A Anvisa autorizou a melatonina como constituinte de suplementos alimentares pela Instrução Normativa nº 28/2018, com dose diária máxima de 0,21 mg para o público a partir de 19 anos.
Até o momento, não foram aprovadas pela Anvisa alegações de benefício associadas ao consumo de suplementos à base de melatonina e o uso deve ser orientado por um profissional de saúde legalmente habilitado.